Instruções detalhadas sobre porta implantável

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Instruções detalhadas sobre porta implantável

[Aplicação] O dispositivo vascularporta implantávelé adequado para quimioterapia guiada para uma variedade de tumores malignos, quimioterapia profilática após ressecção tumoral e outras lesões que requerem administração local de longo prazo.

Kit de porta implantável

[Especificação]

Modelo Modelo Modelo
I-6,6Fr×30cm II-6,6Fr×35cm III- 12,6Fr×30cm

【Desempenho】O elastômero autovedante do suporte de injeção permite agulhas 22GA de porta implantável para punções de 2.000 vezes.O produto é feito inteiramente de polímeros médicos e não contém metal. O cateter é detectável por raios X.Esterilizado por óxido de etileno, descartável.Design anti-refluxo.

【Estrutura】Este dispositivo consiste em um assento de injeção (incluindo peças elásticas autovedantes, peças de restrição de punção, clipes de travamento) e um cateter, e o produto Tipo II é equipado com um reforço de clipe de travamento O cateter e a membrana elástica autovedante de o dispositivo implantável de administração de medicamentos é feito de borracha de silicone médica e os outros componentes são feitos de polissulfona médica.O diagrama a seguir apresenta a estrutura principal e os nomes dos componentes do produto, considere o tipo I como exemplo.

estrutura do porto implantável

 

【Contra-indicações】

1) Inadequação psicológica ou física para cirurgia em condições gerais

2) Sangramento grave e distúrbios de coagulação.

3) Contagem de glóbulos brancos inferior a 3×109/L

4) Alérgico a meios de contraste

5) Combinado com doença pulmonar obstrutiva crônica grave.

 

6) Pacientes com alergia conhecida ou suspeita aos materiais da embalagem do dispositivo.。

7) Presença ou suspeita de infecção, bacteremia ou sepse relacionada ao dispositivo.

8) Radioterapia no local de inserção pretendida.

9) Exames de imagem ou injeção de drogas embólicas.

 

【Data de fabricação】 Consulte a etiqueta do produto

 

【Data de validade】 Consulte o rótulo do produto

 

【Método de aplicação】

  1. Preparar o dispositivo de porta implantável e verificar se o prazo de validade foi ultrapassado;remova a embalagem interna e verifique se a embalagem está danificada.
  2. Devem ser utilizadas técnicas assépticas para abrir a embalagem interna e retirar o produto para preparo para uso.
  3. A utilização de dispositivos de porta implantáveis ​​é descrita separadamente para cada modelo a seguir.

 

TipoⅠ

  1. Lavagem, ventilação, teste de vazamento

Use uma seringa (agulha para dispositivo de porta implantável) para perfurar o dispositivo de porta implantável e injetar 5mL-10mL de solução salina fisiológica para lavar o assento de injeção e o lúmen do cateter e excluir.Se nenhum líquido for encontrado ou for encontrado lentamente, gire a extremidade de administração do medicamento do cateter (extremidade distal) com a mão para abrir a porta de administração do medicamento;em seguida, feche a extremidade de administração do medicamento do cateter, continue empurrando solução salina (pressão não superior a 200kPa), observe se há vazamento do assento de injeção e da conexão do cateter, afinal normal Depois que tudo estiver normal, o cateter pode ser usado.

  1. Canulação e ligadura

De acordo com a investigação intraoperatória, inserir o cateter (extremidade de administração do medicamento) no vaso sanguíneo correspondente de acordo com a localização do tumor e utilizar suturas não absorvíveis para ligar adequadamente o cateter ao vaso.O cateter deve ser devidamente ligado (duas ou mais passagens) e fixado.

  1. quimioterapia e selagem

A quimioterapia intraoperatória pode ser injetada uma vez de acordo com o plano de tratamento;recomenda-se que o assento de injeção e o lúmen do cateter sejam lavados com 6-8 mL de soro fisiológico, seguido de 3 mL ~ 5 mL. O cateter é então selado com 3 mL a 5 mL de solução salina de heparina de 100U/mL a 200U/mL.

  1. Fixação do assento de injeção

Uma cavidade cística subcutânea é criada em um local de suporte, que fica de 0,5 cm a 1 cm da superfície da pele, e o assento da injeção é colocado na cavidade e fixado, e a pele é suturada após hemostasia estrita.Se o cateter for muito longo, ele pode ser enrolado em um círculo na extremidade proximal e fixado adequadamente.

 

TipoⅡ

1. Lavagem e ventilação

Use uma seringa (agulha para dispositivo de porta implantável) para injetar solução salina no assento de injeção e no cateter, respectivamente, para lavar e remover o ar no lúmen e observar se o fluido de condução é suave.

2. Canulação e ligadura

De acordo com a investigação intraoperatória, inserir o cateter (extremidade de administração do medicamento) no vaso sanguíneo correspondente de acordo com a localização do tumor e ligar adequadamente o cateter ao vaso com suturas não absorvíveis.O cateter deve ser devidamente ligado (duas ou mais passagens) e fixado.

3. Conexão

Determine o comprimento necessário do cateter de acordo com a condição do paciente, corte o excesso da extremidade proximal do cateter (extremidade sem dosagem) e insira o cateter no tubo de conexão do assento de injeção usando

Use o reforço do clipe de travamento para empurrar o clipe de travamento firmemente para um contato firme com o suporte de injeção.Em seguida, puxe suavemente o cateter para fora para verificar se está seguro.Isso é feito conforme mostrado em

Figura abaixo.

figura

 

4. Teste de vazamento

4. Após a conclusão da conexão, dobre e feche o cateter na parte traseira do clipe de travamento e continue a injetar solução salina no assento de injeção com uma seringa (agulha para dispositivo implantável de administração de medicamento) (pressão acima de 200kPa).(pressão não superior a 200kPa), observe se há vazamento do bloco de injeção e do cateter

conexão e use somente depois que tudo estiver normal.

5. Quimioterapia, tubo de vedação

A quimioterapia intraoperatória pode ser injetada uma vez de acordo com o plano de tratamento;recomenda-se lavar a base da injeção e o lúmen do cateter com 6 ~ 8mL de solução salina fisiológica novamente e, em seguida, usar 3mL ~ 5mL de solução salina fisiológica.

O cateter é então selado com 3mL a 5mL de heparina salina a 100U/mL a 200U/mL.

6. Fixação do assento de injeção

Uma cavidade cística subcutânea foi criada em um local de suporte, de 0,5 cm a 1 cm da superfície da pele, e o assento da injeção foi colocado na cavidade e fixado, e a pele foi suturada após hemostasia rigorosa.

 

Digite Ⅲ

Uma seringa (agulha especial para dispositivo de porta implantável) foi usada para injetar 10mL ~ 20mL de solução salina normal no dispositivo implantável de administração de medicamento para lavar o assento de injeção e a cavidade do cateter, remover o ar da cavidade e observar se o fluido foi discreto.

2. Canulação e ligadura

De acordo com a exploração intraoperatória, insira o cateter ao longo da parede abdominal, e a parte aberta da extremidade de administração do medicamento do cateter deve entrar na cavidade abdominal e estar o mais próximo possível do alvo do tumor.Escolha 2-3 pontos para ligar e fixar o cateter.

3. quimioterapia, tubo de vedação

O medicamento quimioterápico intraoperatório pode ser injetado uma vez de acordo com o plano de tratamento e, em seguida, o tubo é selado com 3mL ~ 5mL de solução salina de heparina 100U / mL ~ 200U / mL.

4. Fixação do assento de injeção

Uma cavidade cística subcutânea foi criada em um local de suporte, de 0,5 cm a 1 cm da superfície da pele, e o assento da injeção foi colocado na cavidade e fixado, e a pele foi suturada após hemostasia rigorosa.

Infusão de medicamentos e cuidados

A.Operação estritamente asséptica, seleção correta do local do assento de injeção antes da injeção e desinfecção rigorosa do local de injeção.B. Ao injetar, utilizar agulha para dispositivo de porta implantável, seringa de 10 mL ou mais, com o dedo indicador da mão esquerda tocando o local da punção e o polegar tensionando a pele enquanto fixa o assento de injeção, com a mão direita segurando a seringa verticalmente na agulha, evitando agitar ou girar, e injetar lentamente solução salina 5 mL ~ 10 mL quando houver uma sensação de queda e a ponta da agulha posteriormente tocar a parte inferior do assento de injeção e verificar se o sistema de administração do medicamento está suave (se não estiver liso, verifique primeiro se a agulha está bloqueada).Observe se há alguma elevação da pele ao redor ao empurrar.

C. Empurre o quimioterápico lentamente após confirmar que não há erro.Durante o processo de empurrar, preste atenção para observar se a pele ao redor está elevada ou pálida e se há dor local.Depois que a droga é injetada, ela deve ser mantida por 15 a 30 segundos.

D. Após cada injeção, recomenda-se lavar o assento de injeção e o lúmen do cateter com 6 ~ 8mL de solução salina fisiológica e, em seguida, selar o cateter com 3mL ~ 5mL de 100U / mL ~ 200U / mL de solução salina de heparina e quando o último 0,5mL de heparina salina é injetado, o medicamento deve ser empurrado durante o recuo, para que o sistema de introdução do medicamento seja preenchido com heparina salina para evitar a cristalização do medicamento e a coagulação sanguínea no cateter.O cateter deve ser lavado com heparina salina uma vez a cada 2 semanas durante o intervalo da quimioterapia.

E. Após a injeção, desinfete o orifício da agulha com desinfetante médico, cubra-o com curativo estéril e preste atenção para manter a área local limpa e seca para evitar infecção no local da punção.

F. Preste atenção à reação do paciente após a administração do medicamento e observe atentamente durante a injeção do medicamento.

 

【Cuidado, aviso e conteúdo sugestivo】

  1. Este produto é esterilizado com óxido de etileno e tem validade de três anos.
  2. Leia o manual de instruções antes de usar para garantir a segurança do uso.
  3. A utilização deste produto deve cumprir os requisitos dos códigos de prática e regulamentos relevantes do setor médico, e a inserção, operação e remoção destes dispositivos deve ser restrita a médicos certificados. restrito a médicos certificados e os cuidados pós-tubo devem ser realizados por pessoal médico qualificado.
  4. Todo o procedimento deve ser realizado em condições assépticas.
  5. Verifique o prazo de validade do produto e a embalagem interna quanto a danos antes do procedimento.
  6. Após o uso, o produto pode causar riscos biológicos.Siga as práticas médicas aceitas e todas as leis e regulamentos relevantes para manuseio e tratamento.
  7. Não use força excessiva durante a intubação e insira a artéria com precisão e rapidez para evitar vasoespasmo.Se a intubação for difícil, use os dedos para virar o cateter de um lado para o outro enquanto insere o tubo.
  8. O comprimento do cateter colocado no corpo deve ser adequado, muito longo é fácil de enrolar em um ângulo, resultando em má ventilação, muito curto é quando o paciente realiza atividades violentas e tem a possibilidade de se deslocar do vaso.Se o cateter for muito curto, ele poderá se soltar do vaso quando o paciente se movimentar vigorosamente.
  9. O cateter deve ser inserido no vaso com mais de duas ligaduras e aperto adequado para garantir uma injeção suave do medicamento e evitar que o cateter escorregue.
  10. Se o dispositivo de acesso implantável for do tipo II, a conexão entre o cateter e o assento de injeção deverá ser firme.Se a injeção intraoperatória de medicamento não for necessária, o teste de injeção de solução salina normal deve ser usado para confirmação antes de suturar a pele.
  11. Ao separar o subcutâneo, deve-se realizar hemostasia cuidadosa para evitar a formação de hematoma local, acúmulo de líquido ou infecção secundária após a cirurgia;a sutura vesicular deve evitar o local de injeção.
  12. Os adesivos médicos de α-cianoacrilato podem causar danos ao material de base da injeção;não use adesivos médicos de α-cianoacrilato ao tratar a incisão cirúrgica ao redor da base da injeção.Não use adesivos médicos de α-cianoacrilato ao lidar com incisões cirúrgicas ao redor da base da injeção.
  13. Tenha extremo cuidado para evitar vazamento do cateter devido a lesões acidentais causadas por instrumentos cirúrgicos.
  14. Na punção, a agulha deve ser inserida verticalmente, deve-se utilizar uma seringa com capacidade de 10mL ou mais, o medicamento deve ser injetado lentamente e a agulha deve ser retirada após uma breve pausa.A pressão de pressão não deve exceder 200kPa.
  15. Utilize apenas agulhas especiais para dispositivos implantáveis ​​de administração de medicamentos.
  16. Quando for necessária uma infusão mais longa ou substituição de medicamento, é apropriado usar um dispositivo implantável de administração de medicamento de uso único com mangueira, agulha de infusão especial ou T, a fim de reduzir o número de punções e diminuir o impacto no paciente.
  17. Reduza o número de punções, reduza os danos aos músculos do paciente e às peças elásticas autovedantes.Durante o período de descontinuação da injeção do medicamento, é necessária injeção de anticoagulante uma vez a cada duas semanas.
  18. Este produto é um produto descartável, estéril e apirogênico, destruído após o uso, sendo a reutilização estritamente proibida.
  19. Se a embalagem interna estiver danificada ou o prazo de validade do produto tiver sido excedido, devolva-o ao fabricante para descarte.
  20. O número de punções para cada bloco de injeção não deve ultrapassar 2.000 (22Ga).21.
  21. O volume mínimo de lavagem é de 6ml

 

【Armazenar】

 

Este produto deve ser armazenado em um ambiente com gás não tóxico e não corrosivo, bem ventilado, limpo e impedido de extrusão.

 

 


Horário da postagem: 25 de março de 2024