【Contraindicações】

1) Inadequação psicológica ou física para cirurgia em condições gerais

2) Distúrbios graves de sangramento e coagulação.

3) Contagem de glóbulos brancos inferior a 3×10⁹/L

4) Alérgico a meios de contraste

5) Combinado com doença pulmonar obstrutiva crônica grave.

6) Pacientes com alergia conhecida ou suspeita aos materiais da embalagem do dispositivo.

7) Presença ou suspeita de infecção relacionada ao dispositivo, bacteremia ou sepse.

8) Radioterapia no local de inserção pretendido.

9) Exames de imagem ou injeção de medicamentos embólicos.

 

【Data de fabricação】 Consulte a etiqueta do produto

 

【Data de validade】 Consulte o rótulo do produto

 

【Método de aplicação】

1. Prepare o dispositivo de cateter implantável e verifique se a data de validade expirou; remova a embalagem interna e verifique se a embalagem está danificada.
2. Devem ser utilizadas técnicas assépticas para abrir a embalagem interna e retirar o produto para preparo de uso.
3. A utilização de dispositivos de porta implantáveis ​​é descrita separadamente para cada modelo, conforme segue.

 

Tipo I

1. Lavagem, ventilação, teste de vazamento

Utilize uma seringa (agulha para dispositivo de cateter implantável) para perfurar o cateter e injetar de 5 mL a 10 mL de solução salina fisiológica para lavar o local de injeção e o lúmen do cateter. Se não houver fluxo de líquido ou se o fluxo for lento, gire manualmente a extremidade distal do cateter (a extremidade de administração do medicamento) para abrir o orifício de administração; em seguida, feche a extremidade distal do cateter, continue injetando solução salina (pressão não superior a 200 kPa) e observe se há vazamento na conexão entre o local de injeção e o cateter. Após tudo estar normal, o cateter pode ser utilizado.

1. Canulação e ligadura

De acordo com a investigação intraoperatória, insira o cateter (extremidade de administração do medicamento) no vaso sanguíneo correspondente à localização do tumor e utilize suturas não absorvíveis para ligar o cateter ao vaso adequadamente. O cateter deve ser ligado corretamente (duas ou mais passagens) e fixado.

1. quimioterapia e selagem

O medicamento quimioterápico intraoperatório pode ser injetado uma única vez, de acordo com o plano de tratamento; recomenda-se que o local de injeção e o lúmen do cateter sejam lavados com 6 a 8 mL de solução salina fisiológica, seguidos de 3 a 5 mL. O cateter é então selado com 3 a 5 mL de solução salina heparinizada a 100 U/mL a 200 U/mL.

1. Fixação do assento de injeção

Cria-se uma cavidade cística subcutânea em um ponto de apoio, a 0,5 cm a 1 cm da superfície da pele, e o cateter de injeção é inserido e fixado na cavidade. Após hemostasia rigorosa, a pele é suturada. Caso o cateter seja muito longo, sua extremidade proximal pode ser enrolada em um círculo e fixada adequadamente.

 

Tipo II

1. Lavagem e ventilação

Utilize uma seringa (agulha para dispositivo de porta implantável) para injetar solução salina no local de injeção e no cateter, respectivamente, para lavar e remover o ar do lúmen, e observe se o fluido de condução está fluindo suavemente.

2. Canulação e ligadura

4. Teste de vazamento

4. Após a conexão estar completa, dobre e feche o cateter na parte posterior da presilha de travamento e continue a injetar solução salina no local de injeção com uma seringa (agulha para dispositivo implantável de administração de medicamentos) (pressão acima de 200 kPa). (pressão não superior a 200 kPa), observe se há vazamento no bloco de injeção e no cateter.

conexão, e utilize somente após tudo estar normalizado.

5. Quimioterapia, tubo de selagem

O medicamento quimioterápico intraoperatório pode ser injetado uma única vez, de acordo com o plano de tratamento; recomenda-se lavar novamente a base de injeção e o lúmen do cateter com 6 a 8 mL de solução salina fisiológica e, em seguida, usar 3 a 5 mL de solução salina fisiológica.

Em seguida, o cateter é selado com 3 mL a 5 mL de solução salina heparinizada a uma concentração de 100 U/mL a 200 U/mL.

6. Fixação do assento de injeção

Criou-se uma cavidade cística subcutânea em um local de apoio, a 0,5 cm a 1 cm da superfície da pele, e o dispositivo de injeção foi colocado na cavidade e fixado, sendo a pele suturada após hemostasia rigorosa.

 

Tipo III

Uma seringa (com agulha especial para dispositivo de porta implantável) foi usada para injetar de 10 mL a 20 mL de solução salina normal no dispositivo implantável de administração de medicamentos para lavar o local de injeção e a cavidade do cateter, remover o ar da cavidade e observar se o fluido era inócuo.

2. Canulação e ligadura

De acordo com a exploração intraoperatória, insira o cateter ao longo da parede abdominal, de forma que a extremidade aberta para administração do medicamento fique dentro da cavidade abdominal e o mais próxima possível do tumor alvo. Selecione 2 a 3 pontos para ligar e fixar o cateter.

3. quimioterapia, tubo de selagem

O medicamento quimioterápico intraoperatório pode ser injetado uma única vez, de acordo com o plano de tratamento, e o tubo é então selado com 3 mL a 5 mL de solução salina com heparina a 100 U/mL a 200 U/mL.

4. Fixação do assento de injeção

Criou-se uma cavidade cística subcutânea em um local de apoio, a 0,5 cm a 1 cm da superfície da pele, e o dispositivo de injeção foi colocado na cavidade e fixado, sendo a pele suturada após hemostasia rigorosa.

Infusão e administração de medicamentos

UM.Operação estritamente asséptica, seleção correta do local de injeção antes da aplicação e desinfecção rigorosa do local da injeção.B. Ao injetar, utilize uma agulha para dispositivo de acesso implantável, uma seringa de 10 mL ou mais, com o dedo indicador da mão esquerda tocando o local da punção e o polegar tensionando a pele enquanto fixa o sifão de injeção, com a mão direita segurando a seringa verticalmente dentro da agulha, evitando agitar ou girar, e injete lentamente 5 mL a 10 mL de solução salina até sentir que o líquido está descendo e a ponta da agulha tocar o fundo do sifão de injeção, verificando se o fluxo de medicamento está suave (caso contrário, verifique se a agulha está obstruída). Observe se há alguma elevação da pele ao redor durante a injeção.

C. Após confirmar que não há erros, injete o medicamento quimioterápico lentamente. Durante a injeção, observe se a pele ao redor está elevada ou pálida e se há dor local. Após a injeção, mantenha o medicamento no local por 15 a 30 segundos.

D. Após cada injeção, recomenda-se lavar o local de injeção e o lúmen do cateter com 6 a 8 mL de solução salina fisiológica e, em seguida, selar o cateter com 3 a 5 mL de solução salina heparinizada a 100 U/mL a 200 U/mL. Ao injetar os últimos 0,5 mL de solução salina heparinizada, o medicamento deve ser injetado em seguida, de modo que o sistema de administração do medicamento fique preenchido com a solução salina heparinizada, prevenindo a cristalização do medicamento e a coagulação sanguínea no cateter. O cateter deve ser lavado com solução salina heparinizada a cada duas semanas durante o intervalo da quimioterapia.

E. Após a injeção, desinfete o orifício da agulha com desinfetante médico, cubra-o com um curativo estéril e mantenha a área limpa e seca para evitar infecções no local da punção.

F. Preste atenção à reação do paciente após a administração do medicamento e observe atentamente durante a injeção.

 

【Atenção, aviso e conteúdo sugestivo】

1. Este produto é esterilizado com óxido de etileno e tem validade de três anos.
2. Leia o manual de instruções antes de usar para garantir a segurança do uso.
3. O uso deste produto deve estar em conformidade com os requisitos dos códigos de prática e regulamentos relevantes do setor médico, e a inserção, operação e remoção desses dispositivos devem ser restritas a médicos certificados. Os cuidados pós-inserção do tubo devem ser realizados por pessoal médico qualificado.
4. Todo o procedimento deve ser realizado em condições assépticas.
5. Verifique a data de validade do produto e a embalagem interna quanto a danos antes do procedimento.
6. Após o uso, o produto pode causar riscos biológicos. Por favor, siga as práticas médicas aceitas e todas as leis e regulamentações pertinentes para o manuseio e tratamento.
7. Não utilize força excessiva durante a intubação e insira o cateter na artéria com precisão e rapidez para evitar vasoespasmo. Se a intubação for difícil, utilize os dedos para girar o cateter de um lado para o outro enquanto o insere.
8. O comprimento do cateter inserido no corpo deve ser adequado; um cateter muito longo pode se enrolar facilmente, resultando em ventilação inadequada, enquanto um cateter muito curto pode se deslocar do vaso em caso de movimentos bruscos do paciente. Se o cateter for muito curto, ele pode se deslocar do vaso quando o paciente se movimentar vigorosamente.
9. O cateter deve ser inserido no vaso com mais de duas ligaduras e com aperto adequado para garantir a injeção suave do medicamento e evitar que o cateter se solte.
10. Se o dispositivo de acesso implantável for do tipo II, a conexão entre o cateter e o local de injeção deve ser firme. Caso não seja necessária a injeção intraoperatória de medicamentos, deve-se realizar um teste com solução salina normal para confirmação antes de suturar a pele.
11. Ao separar a área subcutânea, deve-se realizar uma hemostasia rigorosa para evitar a formação de hematoma local, acúmulo de fluido ou infecção secundária após a cirurgia; a sutura vesicular deve evitar o local da injeção.
12. Os adesivos médicos de α-cianoacrilato podem danificar o material da base de injeção; não utilize adesivos médicos de α-cianoacrilato no tratamento da incisão cirúrgica ao redor da base de injeção. Não utilize adesivos médicos de α-cianoacrilato no tratamento de incisões cirúrgicas ao redor da base de injeção.
13. Tenha extrema cautela para evitar vazamento do cateter devido a lesões acidentais causadas por instrumentos cirúrgicos.
14. Ao realizar a punção, a agulha deve ser inserida verticalmente, deve-se utilizar uma seringa com capacidade de 10 mL ou mais, o medicamento deve ser injetado lentamente e a agulha deve ser retirada após uma breve pausa. A pressão de injeção não deve exceder 200 kPa.
15. Utilize apenas agulhas especiais para dispositivos implantáveis ​​de administração de medicamentos.
16. Quando for necessária uma infusão mais longa ou a reposição de medicamentos, é apropriado usar um dispositivo implantável de administração de medicamentos de uso único com uma agulha de infusão especial ou um conector em T, a fim de reduzir o número de punções e o impacto no paciente.
17. Reduzir o número de punções minimiza os danos aos músculos e às estruturas elásticas autosselantes do paciente. Durante o período de suspensão da injeção do medicamento, a administração de anticoagulante é necessária a cada duas semanas.
18. Este produto é de uso único, estéril, apirogênico e deve ser descartado após o uso. A reutilização é estritamente proibida.
19. Caso a embalagem interna esteja danificada ou o prazo de validade do produto tenha expirado, devolva-o ao fabricante para descarte.
20. O número de perfurações para cada bloco de injeção não deve exceder 2000 (22Ga). 21.
21. O volume mínimo de lavagem é de 6 ml.