[Aplicação] O dispositivo vascularporta implantávelé adequado para quimioterapia guiada para uma variedade de tumores malignos, quimioterapia profilática após ressecção de tumor e outras lesões que requerem administração local de longo prazo.
[Especificação]
Modelo | Modelo | Modelo |
I-6,6Fr×30cm | II-6,6Fr×35cm | III- 12,6Fr×30cm |
【Desempenho】O elastômero autovedante do suporte de injeção permite agulhas de 22GA de porta implantável para 2.000 perfurações. O produto é feito inteiramente de polímeros médicos e não contém metal. O cateter é detectável por raios X. Esterilizado por óxido de etileno, de uso único. Design antirrefluxo.
【Estrutura】Este dispositivo consiste em um assento de injeção (incluindo peças elásticas autovedantes, peças de restrição de punção e clipes de travamento) e um cateter. O produto Tipo II é equipado com um reforço com clipe de travamento. O cateter e a membrana elástica autovedante do dispositivo implantável de administração de medicamentos são feitos de borracha de silicone medicinal, e os demais componentes são feitos de polissulfona medicinal. O diagrama a seguir apresenta a estrutura principal e os nomes dos componentes do produto, considerando o Tipo I como exemplo.
【Contraindicações】
1) Inadequação psicológica ou física para cirurgia em condições gerais
2) Distúrbios graves de sangramento e coagulação.
3) Contagem de glóbulos brancos menor que 3×109/L
4) Alérgico a meios de contraste
5) Combinado com doença pulmonar obstrutiva crônica grave.
6) Pacientes com alergia conhecida ou suspeita aos materiais da embalagem do dispositivo.
7) Presença ou suspeita de infecção relacionada ao dispositivo, bacteremia ou sepse.
8) Radioterapia no local de inserção pretendido.
9) Imagem ou injeção de drogas embólicas.
【Data de fabricação】 Consulte o rótulo do produto
【Data de validade】 Consulte o rótulo do produto
【Método de aplicação】
- Prepare o dispositivo de porta implantável e verifique se a data de validade foi excedida; remova a embalagem interna e verifique se a embalagem está danificada.
- Deve usar técnicas assépticas para cortar a embalagem interna e remover o produto para prepará-lo para uso.
- O uso de dispositivos de porta implantáveis é descrito separadamente para cada modelo, conforme a seguir.
Tipo II
- Lavagem, ventilação, teste de vazamento
Use uma seringa (agulha para dispositivo de porta implantável) para perfurar o dispositivo de porta implantável e injete 5 mL a 10 mL de solução salina fisiológica para limpar o assento de injeção e o lúmen do cateter e excluí-lo. Se não houver líquido ou se o líquido estiver lento, gire a extremidade distal do cateter com a mão para abrir a porta de injeção; em seguida, feche a extremidade distal do cateter, continue a injetar solução salina (pressão não superior a 200 kPa), observe se há vazamento no assento de injeção e na conexão do cateter. Após a normalização, o cateter pode ser usado.
- Canulação e ligadura
De acordo com a investigação intraoperatória, insira o cateter (extremidade de administração do medicamento) no vaso sanguíneo correspondente, de acordo com a localização do tumor, e utilize suturas não absorvíveis para ligar adequadamente o cateter ao vaso. O cateter deve ser ligado adequadamente (duas ou mais passagens) e fixado.
- quimioterapia e selagem
O medicamento quimioterápico intraoperatório pode ser injetado uma vez, de acordo com o plano de tratamento; recomenda-se que o assento da injeção e o lúmen do cateter sejam lavados com 6 a 8 mL de solução salina fisiológica, seguidos de 3 mL a 5 mL. O cateter é então selado com 3 mL a 5 mL de solução salina heparina a 100 U/mL a 200 U/mL.
- Fixação do assento de injeção
Uma cavidade cística subcutânea é criada em um local de suporte, a 0,5 cm a 1 cm da superfície da pele, e o local de injeção é inserido na cavidade e fixado, e a pele é suturada após hemostasia rigorosa. Se o cateter for muito longo, ele pode ser enrolado em um círculo na extremidade proximal e fixado adequadamente.
Tipo II
1. Lavagem e ventilação
Use uma seringa (agulha para dispositivo de porta implantável) para injetar solução salina no assento de injeção e no cateter, respectivamente, para lavar e remover o ar no lúmen e observe se o fluido de condução é suave.
2. Canulação e ligadura
De acordo com a investigação intraoperatória, insira o cateter (extremidade de administração do medicamento) no vaso sanguíneo correspondente, de acordo com a localização do tumor, e ligue adequadamente o cateter ao vaso com suturas não absorvíveis. O cateter deve ser ligado adequadamente (duas ou mais passagens) e fixado.
3. Conexão
Determine o comprimento necessário do cateter de acordo com a condição do paciente, corte o excesso da extremidade proximal do cateter (extremidade não dosadora) e insira o cateter no tubo de conexão do assento de injeção usando
Use o reforço do clipe de travamento para empurrar o clipe de travamento firmemente em contato com o suporte de injeção. Em seguida, puxe o cateter suavemente para fora para verificar se está seguro. Isso é feito conforme mostrado na figura.
Figura abaixo.
4. Teste de vazamento
4. Após a conexão ser concluída, dobre e feche o cateter na parte traseira do clipe de travamento e continue a injetar solução salina no assento de injeção com uma seringa (agulha para dispositivo implantável de administração de medicamentos) (pressão acima de 200 kPa). (pressão não superior a 200 kPa), observe se há vazamento do bloco de injeção e do cateter
conexão e use somente depois que tudo estiver normal.
5. Quimioterapia, selagem do tubo
O medicamento quimioterápico intraoperatório pode ser injetado uma vez, de acordo com o plano de tratamento; recomenda-se lavar a base da injeção e o lúmen do cateter com 6 a 8 mL de solução salina fisiológica novamente e, em seguida, usar 3 mL a 5 mL de solução salina fisiológica.
O cateter é então selado com 3 mL a 5 mL de solução salina de heparina a 100 U/mL a 200 U/mL.
6. Fixação do assento de injeção
Uma cavidade cística subcutânea foi criada em um local de suporte, de 0,5 cm a 1 cm da superfície da pele, e o local da injeção foi colocado na cavidade e fixado, e a pele foi suturada após hemostasia rigorosa.
Tipo Ⅲ
Uma seringa (agulha especial para dispositivo de porta implantável) foi usada para injetar 10 mL a 20 mL de solução salina normal no dispositivo de administração de medicamentos implantável para lavar o assento de injeção e a cavidade do cateter, remover o ar da cavidade e observar se o fluido era discreto.
2. Canulação e ligadura
De acordo com a exploração intraoperatória, insira o cateter ao longo da parede abdominal, e a parte aberta da extremidade de administração do medicamento do cateter deve entrar na cavidade abdominal e ficar o mais próximo possível do tumor-alvo. Selecione 2 a 3 pontos para ligar e fixar o cateter.
3. quimioterapia, selagem do tubo
O medicamento quimioterápico intraoperatório pode ser injetado uma vez de acordo com o plano de tratamento e, em seguida, o tubo é selado com 3 mL a 5 mL de solução salina de heparina 100 U/mL a 200 U/mL.
4. Fixação do assento de injeção
Uma cavidade cística subcutânea foi criada em um local de suporte, de 0,5 cm a 1 cm da superfície da pele, e o local da injeção foi colocado na cavidade e fixado, e a pele foi suturada após hemostasia rigorosa.
Infusão e cuidados com medicamentos
UM.Operação estritamente asséptica, seleção correta do local da injeção antes da injeção e desinfecção rigorosa do local da injeção.B. Ao injetar, utilize uma agulha para dispositivo de porta implantável, uma seringa de 10 mL ou mais, com o dedo indicador da mão esquerda tocando o local da punção e o polegar tensionando a pele enquanto fixa o assento da injeção. Com a mão direita, segure a seringa verticalmente na agulha, evitando sacudir ou girar, e injete lentamente 5 mL a 10 mL de solução salina quando houver uma sensação de queda e a ponta da agulha tocar a parte inferior do assento da injeção. Verifique se o sistema de administração do medicamento está liso (se não estiver liso, verifique primeiro se a agulha está bloqueada). Observe se há alguma elevação da pele ao redor ao empurrar.
C. Injete o quimioterápico lentamente após confirmar que não há erro. Durante o processo de injeção, observe se a pele ao redor está elevada ou pálida e se há dor local. Após a injeção, o medicamento deve ser mantido por 15 a 30 segundos.
D. Após cada injeção, recomenda-se lavar o assento da injeção e o lúmen do cateter com 6 a 8 mL de soro fisiológico e, em seguida, selar o cateter com 3 mL a 5 mL de solução salina heparina 100 U/mL a 200 U/mL. Ao injetar os últimos 0,5 mL de soro heparina, o medicamento deve ser empurrado durante a retração, de modo que o sistema de introdução do medicamento seja preenchido com soro heparina para evitar a cristalização do medicamento e a coagulação sanguínea no cateter. O cateter deve ser lavado com soro heparina uma vez a cada 2 semanas durante o intervalo da quimioterapia.
E. Após a injeção, desinfete o orifício da agulha com desinfetante médico, cubra-o com curativo estéril e preste atenção para manter a área local limpa e seca para evitar infecção no local da punção.
F. Preste atenção à reação do paciente após a administração do medicamento e observe atentamente durante a injeção do medicamento.
【Cuidado, aviso e conteúdo sugestivo】
- Este produto é esterilizado por óxido de etileno e tem validade de três anos.
- Leia o manual de instruções antes de usar para garantir a segurança do uso.
- O uso deste produto deve estar em conformidade com os requisitos dos códigos de prática e regulamentos relevantes do setor médico, e a inserção, operação e remoção desses dispositivos devem ser restritas a médicos certificados. A inserção, operação e remoção desses dispositivos são restritas a médicos certificados, e os cuidados pós-tubo devem ser realizados por pessoal médico qualificado.
- Todo o procedimento deve ser realizado em condições assépticas.
- Verifique a data de validade do produto e se a embalagem interna está danificada antes do procedimento.
- Após o uso, o produto pode causar riscos biológicos. Siga as práticas médicas aceitas e todas as leis e regulamentos relevantes para manuseio e tratamento.
- Não use força excessiva durante a intubação e insira a artéria com precisão e rapidez para evitar vasoespasmo. Se a intubação for difícil, use os dedos para girar o cateter de um lado para o outro enquanto insere o tubo.
- O comprimento do cateter inserido no corpo deve ser adequado: se for muito longo, pode facilmente se enrolar em um ângulo, resultando em ventilação inadequada; se for muito curto, pode ocorrer deslocamento do vaso devido a atividades violentas do paciente. Se o cateter for muito curto, pode se deslocar do vaso quando o paciente se movimenta vigorosamente.
- O cateter deve ser inserido no vaso com mais de duas ligaduras e aperto adequado para garantir uma injeção suave do medicamento e evitar que o cateter escorregue.
- Se o dispositivo de porta implantável for do tipo II, a conexão entre o cateter e o assento de injeção deve ser firme. Se a injeção intraoperatória de medicamentos não for necessária, a injeção de teste com solução salina normal deve ser usada para confirmação antes da sutura da pele.
- Ao separar a área subcutânea, deve-se realizar hemostasia próxima para evitar a formação de hematoma local, acúmulo de líquido ou infecção secundária após a cirurgia; a sutura vesicular deve evitar o local da injeção.
- Adesivos médicos de α-cianoacrilato podem causar danos ao material da base da injeção; não utilize adesivos médicos de α-cianoacrilato ao tratar a incisão cirúrgica ao redor da base da injeção. Não utilize adesivos médicos de α-cianoacrilato ao lidar com incisões cirúrgicas ao redor da base da injeção.
- Tenha extremo cuidado para evitar vazamento do cateter devido a ferimentos acidentais causados por instrumentos cirúrgicos.
- Ao perfurar, a agulha deve ser inserida verticalmente, utilizando uma seringa com capacidade de 10 mL ou mais, injetando o medicamento lentamente e retirando a agulha após uma breve pausa. A pressão de injeção não deve exceder 200 kPa.
- Utilize somente agulhas especiais para dispositivos implantáveis de administração de medicamentos.
- Quando for necessária uma infusão mais longa ou substituição de medicamentos, é apropriado usar um dispositivo de administração de medicamentos implantável de uso único com mangueira, agulha ou T de infusão especial, para reduzir o número de perfurações e diminuir o impacto no paciente.
- Reduzir o número de punções, reduzir os danos aos músculos do paciente e às partes elásticas autovedantes. Durante o período de descontinuação da injeção do medicamento, a injeção de anticoagulante é necessária uma vez a cada duas semanas.
- Este produto é de uso único, estéril e apirogênico, destruído após o uso, sendo estritamente proibida a reutilização.
- Se a embalagem interna estiver danificada ou a data de validade do produto tiver sido excedida, devolva-o ao fabricante para descarte.
- O número de punções para cada bloco de injeção não deve exceder 2000 (22Ga). 21.
- O volume mínimo de descarga é de 6 ml
【Armazenar】
Este produto deve ser armazenado em um ambiente não tóxico, não corrosivo, bem ventilado, limpo e protegido contra extrusão.
Horário da postagem: 25/03/2024