Microesferas embólicas polivinílicas de embolia de embolização vascular

Indicações para uso (descrever)

Microesferas embólicaspretendem ser usados ​​para a embolização de malformações arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos.

Nome comum ou usual:Microesferas embólicas de álcool polivinílicoClassificação

Nome:Dispositivo de embolização vascular

Classificação: Classe II

Painel:Cardiovascular

Descrição do dispositivo

As microesferas embólicas são microesferas de hidrogel compressíveis com forma regular, superfície lisa e tamanho calibrado, que são formados como resultado da modificação química em materiais de álcool polivinílico (PVA). As microesferas embólicas consistem em um macromérico derivado de álcool polivinílico (PVA) e são hidrofílicas, não resorvíveis e estão disponíveis em uma variedade de tamanhos. A solução de preservação é uma solução de cloreto de sódio a 0,9%. O teor de água da microesfera totalmente polimerizada é de 91% ~ 94%. As microesferas podem tolerar a compressão de 30%.

As microesferas embólicas são fornecidas estéreis e embaladas em frascos de vidro selados.

As microesferas embólicas devem ser usadas para a embolização de malformações arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos. Ao bloquear o suprimento sanguíneo para a área alvo, o tumor ou a malformação é faminto de nutrientes e encolhem de tamanho.

As microesferas embólicas podem ser entregues através de microcatéters típicos na faixa de 1,7 a 4 F. No momento do uso, as microesferas embólicas são misturadas com um agente de contraste não iônico para formar uma solução de suspensão. As microesferas embólicas são destinadas ao uso único e são fornecidas estéreis e não pirogênicas. As configurações do dispositivo da microesfera embólica são descritas na Tabela 1 e na Tabela 2 abaixo.

Entre as várias faixas de tamanho das microesferas embólicas, os intervalos de tamanho que podem ser usados ​​para a embolização de fibróides uterinos são 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.

TaBLE: configurações de dispositivo de microesferas embólicas

Indication

Produto

Código

Calibrado

Tamanho (µm)

Quantity

HyTumores pervasculares/ arteriovenosos

MaLFORMAÇÕES

Fibróide uterino

B107S103 100-300

Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9%

Cloreto de sódio

Sim não

B107S305 300-500

Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9%

Cloreto de sódio

Sim não

B107S507 500-700

Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9%

Cloreto de sódio

Sim sim

B107S709 700-900

Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9%

Cloreto de sódio

Sim sim

B107S912 900-1200

Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9%

Cloreto de sódio

Sim sim

B207S103 100-300

2 ml de microesferas: 7ml 0,9%

Cloreto de sódio

Sim não

B207S305 300-500

2 ml de microesferas: 7ml 0,9%

Cloreto de sódio

Sim não

B207S507 500-700

2 ml de microesferas: 7ml 0,9%

Cloreto de sódio

Sim sim

B207S709 700-900

2 ml de microesferas: 7ml 0,9%

Cloreto de sódio

Sim sim

B207S912 900-1200

2 ml de microesferas: 7ml 0,9%

Cloreto de sódio

Sim sim