Seringa de insulina retrátil descartável com agulha CE FDA
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Descrição
1. O produto é feito de material polimérico médico.
2. A agulha é fixada no bico, ponta da agulha altamente afiada, calibração clara e precisa e pode determinar com precisão a dosagem.
3. Agulha montada, sem espaço morto, sem desperdício
4. O cilindro suficientemente transparente permite fácil medição do volume contido na seringa e detecção de bolhas de ar.
5. A escala graduada no cilindro é de fácil leitura. A graduação é impressa com tinta indelével.
6. O êmbolo se encaixa muito bem no interior do cilindro para permitir um movimento livre e suave.
Recurso
Seringa de insulina descartável de diferentes tamanhos
RECURSO
Especificação: 0,3 ml, 0,5 ml e 1 ml (U-100 ou U-40)
Material: Feito de pp de grau médico
Certificado: CE, certificado ISO13485
Embalagem: Embalagem blister
Agulha: Agulha fixa
Escala: Marcações grandes e claras da unidade
Estéril: Por gás EO
Tamanho: 0,3 ml, 0,5 ml e 1 ml.
Agulha: 29G, 30G e 31G.
Especificação
| Material | Tampa e cilindro e êmbolo: PP de grau médico |
| Agulha: Aço inoxidável | |
| Pistão: Látex ou sem látex | |
| Volume | 0,3ml, 0,5ml, 1ml |
| Aplicativo | Médico |
| Recurso | Descartável |
| Certificação | CE, ISO |
| Agulha | com agulha fixa ou agulha separada |
| Bocal | Bico central |
| Cor do êmbolo | Transparente, branco, colorido |
| Barril | Alta transparência |
| Pacote | Embalagem individual: embalagem blister/PE |
| Pacote secundário: Caixa | |
| Embalagem externa: Caixa de papelão | |
| Estéril | estéril por gás EO, não tóxico, não pirogênico |
CE
ISO13485
FDA 510K dos EUA
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de gestão da qualidade de equipamentos médicos para requisitos regulamentares
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilização de dispositivos médicos com óxido de etileno Confirmação e controle geral
ISO 6009:2016 Agulhas de injeção estéreis descartáveis Identificar código de cores
ISO 7864:2016 Agulhas de injeção estéreis descartáveis
ISO 9626:2016 Tubos de agulha de aço inoxidável para fabricação de dispositivos médicos
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