Seringa retrátil descartável da insulina da segurança de FDA do CE com agulha
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Descrição
1.O produto é feito de material polimérico médico.
2. A agulha é fixada no bico, ponta da agulha altamente afiada, calibração clara e precisa e pode determinar com precisão a dosagem.
3. Agulha montada, sem espaço morto, sem desperdício
4. O cilindro suficientemente transparente permite fácil medição do volume contido na seringa e detecção de bolhas de ar.
5. A escala graduada no cano é fácil de ler. A formatura é impressa com tinta indelével.
6. O êmbolo se ajusta muito bem ao interior do cano para permitir um movimento livre e suave.
Recurso
Seringa descartável de insulina de tamanhos diferentes
RECURSO
Especificação: 0,3ml, 0,5ml e 1ml (U-100 ou U-40)
Material: Feito de pp de grau médico
Certificado: CE, certificado ISO13485
Pacote: pacote blister
Agulha: agulha fixa
Escala: Grandes marcações de unidade claras
Estéril: Por gás EO
Tamanho: 0,3ml, 0,5ml e 1ml.
Agulha: 29G, 30G e 31G.
Especificação
| Material | Tampa, barril e êmbolo: PP de grau médico |
| Agulha: Aço inoxidável | |
| Pistão: Látex ou Sem Látex | |
| Volume | 0,3ml,0,5ml,1ml |
| Aplicativo | Médico |
| Recurso | Descartável |
| Certificação | CE, ISO |
| Agulha | com agulha fixa ou agulha separada |
| Bocal | Bocal centrado |
| Cor do êmbolo | Transparente, branco, colorido |
| Barril | Alta transparência |
| Pacote | Pacote individual: embalagem blister/PE |
| Pacote secundário: Caixa | |
| Pacote externo: Caixa | |
| Estéril | estéril por gás EO, não tóxico, não pirogênico |
CE
ISO13485
EUA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de gerenciamento de qualidade de equipamentos médicos para requisitos regulatórios
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos - Aplicação de gerenciamento de risco a dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilização de dispositivos médicos por óxido de etileno Confirmação e controle geral
Agulhas de injeção estéreis descartáveis ISO 6009:2016 Identificar código de cores
ISO 7864:2016 Agulhas de injeção estéreis descartáveis
ISO 9626:2016 Tubos de agulha de aço inoxidável para fabricação de dispositivos médicos
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