ISO ajustado do CE de FDA da coleção do sangue da segurança do dispositivo médico
Um conjunto de coleta de sangue, também conhecido como agulha borboleta, é um dispositivo médico usado para obter amostras de sangue para teste ou doação. Ele foi projetado para ser conectado a um tubo de vácuo ou seringa para coleta de sangue. O conjunto geralmente consiste em uma agulha curta, um tubo flexível e, às vezes, um dispositivo de segurança para cobrir a agulha após o uso. É comumente usado em ambientes clínicos, como hospitais, laboratórios e centros de doação de sangue. A agulha borboleta é particularmente útil no acesso a veias de difícil acesso, como as das mãos ou pequenas veias em crianças.
Recursos e benefícios
CE
ISO13485
EUA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de gerenciamento de qualidade de equipamentos médicos para requisitos regulatórios
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos - Aplicação de gerenciamento de risco a dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilização de dispositivos médicos por óxido de etileno Confirmação e controle geral
Agulhas de injeção estéreis descartáveis ISO 6009:2016 Identificar código de cores
ISO 7864:2016 Agulhas de injeção estéreis descartáveis
ISO 9626:2016 Tubos de agulha de aço inoxidável para fabricação de dispositivos médicos
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OAgulha Borboleta Retrátilé um revolucionáriodispositivo de coleta de sangueque combina a facilidade de uso e a segurança de umagulha de borboletacom a proteção adicional de uma agulha retrátil. Este dispositivo inovador é usado para coletar amostras de sangue de pacientes para diversos exames e procedimentos médicos. A agulha borboleta retrátil está equipada com um mecanismo de mola que permite que a agulha se retraia para dentro do alojamento após o uso, reduzindo o risco de ferimentos com agulha. O dispositivo é particularmente benéfico para profissionais de saúde que lidam frequentemente com procedimentos de colheita de sangue, uma vez que minimiza o risco de picadas acidentais de agulha.
