Microesferas embólicas de álcool polivinílico com design elástico não degradável

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Microesferas embólicas de álcool polivinílico com design elástico não degradável

Descrição curta:

As microesferas embólicas devem ser usadas para embolização de malformações arteriovenosas (MAVs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos.


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Aplicação de Microesferas Embólicas

As microesferas embólicas devem ser usadas para embolização de malformações arteriovenosas (MAVs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos.

Nome comum ou usual: Microesferas embólicas de álcool polivinílico

Nome da classificação: Dispositivo de embolização vascular

Classificação: Classe II

Painel: Cardiovascular

Microesferas Embólicas (6)

Descrição do produto deMicroesferas Embólicas

Microesferas Embólicas são microesferas de hidrogel compressíveis com formato regular, superfície lisa e tamanho calibrado, formadas por modificação química em materiais de álcool polivinílico (PVA). As microesferas embólicas consistem em um macrômero derivado de álcool polivinílico (PVA), são hidrofílicas, não reabsorvíveis e estão disponíveis em diversos tamanhos. A solução de preservação é uma solução de cloreto de sódio a 0,9%. O teor de água da microesfera totalmente polimerizada é de 91% a 94%. As microesferas podem tolerar compressão de 30%.
As microesferas embólicas são fornecidas estéreis e embaladas em frascos de vidro selados.
As microesferas embólicas são indicadas para a embolização de malformações arteriovenosas (MAVs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos. Ao bloquear o suprimento sanguíneo para a área alvo, o tumor ou malformação fica privado de nutrientes e diminui de tamanho.
As Microesferas Embólicas podem ser administradas através de microcateteres típicos na faixa de 1,7 a 4 Fr. No momento do uso, as Microesferas Embólicas são misturadas com um agente de contraste não iônico para formar uma solução em suspensão. As Microesferas Embólicas são destinadas ao uso único e são fornecidas estéreis e apirogênicas. As configurações do dispositivo de Microesfera Embólica são descritas nas Tabelas 1 e 2 abaixo.
Entre as várias faixas de tamanho de microesferas embólicas, as faixas de tamanho que podem ser usadas para embolização de miomas uterinos são 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.

Regulatório:

CE, ISO13485
FDA 510K dos EUA

Padrão:

EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de gestão da qualidade de equipamentos médicos para requisitos regulamentares
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilização de dispositivos médicos com óxido de etileno Confirmação e controle geral
ISO 6009:2016 Agulhas de injeção estéreis descartáveis ​​Identificar código de cores
ISO 7864:2016 Agulhas de injeção estéreis descartáveis
ISO 9626:2016 Tubos de agulha de aço inoxidável para fabricação de dispositivos médicos

Perfil da empresa Teamstand

Perfil da empresa Teamstand2

A SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION é uma fornecedora líder de produtos e soluções médicas. 

Com mais de 10 anos de experiência em suprimentos para a saúde, oferecemos uma ampla seleção de produtos, preços competitivos, serviços OEM excepcionais e entregas pontuais e confiáveis. Somos fornecedores do Departamento de Saúde do Governo Australiano (AGDH) e do Departamento de Saúde Pública da Califórnia (CDPH). Na China, estamos entre os principais fornecedores de produtos para infusão, injeção, acesso vascular, equipamentos de reabilitação, hemodiálise, agulhas de biópsia e paracentese.

Até 2023, havíamos entregue com sucesso produtos a clientes em mais de 120 países, incluindo EUA, UE, Oriente Médio e Sudeste Asiático. Nossas ações diárias demonstram nossa dedicação e capacidade de resposta às necessidades dos clientes, o que nos torna o parceiro comercial confiável e integrado de escolha.

Processo de produção

Perfil da empresa Teamstand3

Conquistamos boa reputação entre todos esses clientes pelo bom serviço e preço competitivo.

Exposição Show

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Suporte e perguntas frequentes

Q1: Qual é a vantagem da sua empresa?

A1: Temos 10 anos de experiência nesta área. Nossa empresa conta com uma equipe profissional e uma linha de produção profissional.

Q2. Por que devo escolher seus produtos?

A2. Nossos produtos são de alta qualidade e preço competitivo.

Q3.Sobre o MOQ?

A3. Geralmente são 10.000 peças; gostaríamos de cooperar com você, não se preocupe com quantidade mínima, basta nos enviar os itens que você deseja encomendar.

Q4. O logotipo pode ser personalizado?

A4.Sim, a personalização do LOGOTIPO é aceita.

Q5: E quanto ao prazo de entrega da amostra?

A5: Normalmente mantemos a maioria dos produtos em estoque, podemos enviar amostras em 5 a 10 dias úteis.

Q6: Qual é o seu método de envio?

A6: Nós enviamos por FEDEX, UPS, DHL, EMS ou Mar.


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