Projeto elástico não degradável Microesferas embólicas de álcool polivinílico

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Projeto elástico não degradável Microesferas embólicas de álcool polivinílico

Breve descrição:

As microesferas embólicas devem ser usadas para a embolização de malformações arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos.


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Aplicação de microesferas embólicas

As microesferas embólicas devem ser usadas para a embolização de malformações arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos.

Nome comum ou usual: microesferas embólicas de álcool polivinílico

Nome da classificação: dispositivo de embolização vascular

Classificação: Classe II

Painel: cardiovascular

Microesferas embólicas (6)

Descrição do produto deMicroesferas embólicas

As microesferas embólicas são microesferas de hidrogel compressíveis com forma regular, superfície lisa e tamanho calibrado, que são formados como resultado da modificação química em materiais de álcool polivinílico (PVA). As microesferas embólicas consistem em um macromérico derivado de álcool polivinílico (PVA) e são hidrofílicas, não resorvíveis e estão disponíveis em uma variedade de tamanhos. A solução de preservação é uma solução de cloreto de sódio a 0,9%. O teor de água da microesfera totalmente polimerizada é de 91% ~ 94%. As microesferas podem tolerar a compressão de 30%.
As microesferas embólicas são fornecidas estéreis e embaladas em frascos de vidro selados.
As microesferas embólicas devem ser usadas para a embolização de malformações arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos. Ao bloquear o suprimento sanguíneo para a área alvo, o tumor ou a malformação é faminto de nutrientes e encolhem de tamanho.
As microesferas embólicas podem ser entregues através de microcatéters típicos na faixa de 1,7 a 4 F. No momento do uso, as microesferas embólicas são misturadas com um agente de contraste não iônico para formar uma solução de suspensão. As microesferas embólicas são destinadas ao uso único e são fornecidas estéreis e não pirogênicas. As configurações do dispositivo da microesfera embólica são descritas na Tabela 1 e na Tabela 2 abaixo.
Entre as várias faixas de tamanho das microesferas embólicas, os intervalos de tamanho que podem ser usados ​​para a embolização de fibróides uterinos são 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.

Regulatório:

CE, ISO13485
EUA FDA 510K

Padrão:

EN ISO 13485: 2016/AC: 2016 Sistema de gerenciamento de qualidade para equipamentos médicos para requisitos regulatórios
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos - Aplicação de gerenciamento de riscos a dispositivos médicos
ISO 11135: 2014 Dispositivo médico esterilização da confirmação de óxido de etileno e controle geral
A agulhas de injeção estéril ISO 6009: 2016
ISO 7864: 2016 agulhas de injeção estéril descartável
ISO 9626: 2016 Tubos de agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos

Perfil da empresa Teamstand

Teamstand Company Perfil2

A Shanghai Teamstand Corporation é uma provedora líder de produtos e soluções médicas. 

Com mais de 10 anos de experiência em suprimentos de saúde, oferecemos uma ampla seleção de produtos, preços competitivos, serviços OEM excepcionais e entregas de tempo confiável. Fomos o fornecedor do Departamento de Saúde do Governo Australiano (AGDH) e do Departamento de Saúde Pública da Califórnia (CDPH). Na China, estamos entre os principais fornecedores de infusão, injeção, acesso vascular, equipamentos de reabilitação, hemodiálise, agulha de biópsia e produtos de paracentese.

Até 2023, entregamos com sucesso produtos a clientes em mais de 120 países, incluindo EUA, UE, Oriente Médio e Sudeste Asiático. Nossas ações diárias demonstram nossa dedicação e capacidade de resposta às necessidades do cliente, tornando -nos o parceiro de negócios de confiança de confiança e integrado.

Processo de produção

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Ganhamos uma boa reputação entre todos esses clientes por um bom serviço e preço competitivo.

Show de exposições

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Suporte e Perguntas frequentes

Q1: Qual é a vantagem sobre sua empresa?

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Q6: Qual é o seu método de remessa?

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