Microesferas embólicas de álcool polivinílico com design elástico não degradável

produto

Microesferas embólicas de álcool polivinílico com design elástico não degradável

Breve descrição:

As microesferas embólicas destinam-se à embolização de malformações arteriovenosas (MAVs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos.


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Aplicação de Microesferas Embólicas

As microesferas embólicas destinam-se à embolização de malformações arteriovenosas (MAVs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos.

Nome Comum ou Usual: Microesferas Embólicas de Álcool Polivinílico

Nome de Classificação: Dispositivo de Embolização Vascular

Classificação: Classe II

Painel: Cardiovascular

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Descrição do produto deMicroesferas Embólicas

Microesferas Embólicas são microesferas de hidrogel compressíveis com formato regular, superfície lisa e tamanho calibrado, que são formadas como resultado de modificação química em materiais de álcool polivinílico (PVA). As microesferas embólicas consistem em um macrômero derivado do álcool polivinílico (PVA) e são hidrofílicas, não reabsorvíveis e estão disponíveis em vários tamanhos. A solução de preservação é uma solução de cloreto de sódio a 0,9%. O teor de água da microesfera totalmente polimerizada é de 91% ~ 94%. As microesferas podem tolerar compressão de 30%.
As microesferas embólicas são fornecidas estéreis e embaladas em frascos de vidro selados.
As microesferas embólicas destinam-se à embolização de malformações arteriovenosas (MAVs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos. Ao bloquear o suprimento de sangue para a área alvo, o tumor ou malformação fica sem nutrientes e diminui de tamanho.
As microesferas embólicas podem ser administradas através de microcateteres típicos na faixa de 1,7-4 Fr. No momento do uso, as Microesferas Embólicas são misturadas com um agente de contraste não iônico para formar uma solução em suspensão. As microesferas embólicas destinam-se a utilização única e são fornecidas estéreis e apirogénicas. As configurações do dispositivo da Microesfera Embólica estão descritas na Tabela 1 e na Tabela 2 abaixo.
Entre as diversas faixas de tamanho das Microesferas Embólicas, as faixas de tamanho que podem ser utilizadas para embolização de miomas uterinos são 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.

Regulatório:

Marcação, ISO13485
EUA FDA 510K

Padrão:

EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de gerenciamento de qualidade de equipamentos médicos para requisitos regulatórios
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos - Aplicação de gerenciamento de risco a dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilização de dispositivos médicos por óxido de etileno Confirmação e controle geral
Agulhas de injeção estéreis descartáveis ​​ISO 6009:2016 Identificar código de cores
ISO 7864:2016 Agulhas de injeção estéreis descartáveis
ISO 9626:2016 Tubos de agulha de aço inoxidável para fabricação de dispositivos médicos

Teamstand Perfil da Empresa

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SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION é fornecedora líder de produtos e soluções médicas. 

Com mais de 10 anos de experiência em fornecimento de serviços de saúde, oferecemos uma ampla seleção de produtos, preços competitivos, serviços OEM excepcionais e entregas confiáveis ​​no prazo. Temos sido fornecedores do Departamento de Saúde do Governo Australiano (AGDH) e do Departamento de Saúde Pública da Califórnia (CDPH). Na China, estamos entre os principais fornecedores de produtos de infusão, injeção, acesso vascular, equipamentos de reabilitação, hemodiálise, agulhas de biópsia e paracentese.

Em 2023, entregamos produtos com sucesso a clientes em mais de 120 países, incluindo EUA, UE, Oriente Médio e Sudeste Asiático. As nossas ações diárias demonstram a nossa dedicação e capacidade de resposta às necessidades dos clientes, tornando-nos no parceiro de negócios confiável e integrado de eleição.

Processo de Produção

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Ganhamos boa reputação entre todos esses clientes pelo bom serviço e preço competitivo.

Mostra de exposição

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Suporte e perguntas frequentes

Q1: Qual é a vantagem da sua empresa?

A1: Temos 10 anos de experiência neste campo, nossa empresa possui equipe profissional e linha de produção profissional.

Q2. Por que devo escolher seus produtos?

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Q4. O logotipo pode ser personalizado?

A4.Sim, a personalização do LOGOTIPO é aceita.

Q5: E quanto ao prazo de entrega da amostra?

A5: Normalmente mantemos a maioria dos produtos em estoque, podemos enviar amostras em 5 a 10 dias úteis.

Q6: Qual é o seu método de envio?

A6: Nós enviamos por FEDEX.UPS, DHL, EMS ou Sea.


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