O que são microesferas embólicas?

Indicações para uso (descrever)

Microesferas embólicaspretendem ser usados ​​para a embolização de malformações arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos.

 

Nome comum ou usual: Classificação de microesferas embólicas de álcool polivinílico

Nome: dispositivo de embolização vascular

Classificação: Classe II

Painel: cardiovascular

 

Descrição do dispositivo

 

As microesferas embólicas são microesferas de hidrogel compressíveis com forma regular, superfície lisa e tamanho calibrado, que são formados como resultado da modificação química em materiais de álcool polivinílico (PVA). As microesferas embólicas consistem em um macromérico derivado de álcool polivinílico (PVA) e são hidrofílicas, não resorvíveis e estão disponíveis em uma variedade de tamanhos. A solução de preservação é uma solução de cloreto de sódio a 0,9%. O teor de água da microesfera totalmente polimerizada é de 91% ~ 94%. As microesferas podem tolerar a compressão de 30%.

As microesferas embólicas são fornecidas estéreis e embaladas em frascos de vidro selados.

As microesferas embólicas devem ser usadas para a embolização de malformações arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos. Ao bloquear o suprimento sanguíneo para a área alvo, o tumor ou a malformação é faminto de nutrientes e encolhem de tamanho.

As microesferas embólicas podem ser entregues através de microcatéters típicos na faixa de 1,7 a 4 F. No momento do uso, as microesferas embólicas são misturadas com um agente de contraste não iônico para formar uma solução de suspensão. As microesferas embólicas são destinadas ao uso único e são fornecidas estéreis e não pirogênicas. As configurações do dispositivo da microesfera embólica são descritas na Tabela 1 e na Tabela 2 abaixo.

Entre as várias faixas de tamanho das microesferas embólicas, os intervalos de tamanho que podem ser usados ​​para a embolização de fibróides uterinos são 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.

Tabela: Configurações de dispositivo de microesferas embólicas
Produto Código	Calibrado Tamanho (µm)	Quantidade	Indicação
			Tumores hipervasculares/ arteriovenosos Malformações	Fibróide uterino
B107S103	100-300	Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	No
B107S305	300-500	Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	No
B107S507	500-700	Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim
B107S709	700-900	Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim
B107S912	900-1200	Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim
B207S103	100-300	2 ml de microesferas: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	No
B207S305	300-500	2 ml de microesferas: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	No
B207S507	500-700	2 ml de microesferas: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim
B207S709	700-900	2 ml de microesferas: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim
B207S912	900-1200	2 ml de microesferas: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim

 

Produto Código	Calibrado Tamanho (µm)	Quantidade	Indicação
			Tumores hipervasculares/ arteriovenosos Malformações	Fibróide uterino
U107S103	100-300	Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	No
U107S305	300-500	Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	No
U107S507	500-700	Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim
U107S709	700-900	Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim
U107S912	900-1200	Microesferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim
U207S103	100-300	2 ml de microesferas: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	No
U207S305	300-500	2 ml de microesferas: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	No
U207S507	500-700	2 ml de microesferas: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim
U207S709	700-900	2 ml de microesferas: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim
U207S912	900-1200	2 ml de microesferas: 7ml 0,9% Cloreto de sódio	Sim	Sim