O que são microesferas embólicas?

Indicações de uso (descreva)

Microesferas Embólicasdestinam-se a ser usados ​​para a embolização de malformações arteriovenosas (MAVs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos.

 

Nome comum ou usual: Classificação de microesferas embólicas de álcool polivinílico

Nome: Dispositivo de Embolização Vascular

Classificação: Classe II

Painel: Cardiovascular

 

Descrição do dispositivo

 

Microesferas Embólicas são microesferas de hidrogel compressíveis com formato regular, superfície lisa e tamanho calibrado, formadas por modificação química em materiais de álcool polivinílico (PVA). As microesferas embólicas consistem em um macrômero derivado de álcool polivinílico (PVA), são hidrofílicas, não reabsorvíveis e estão disponíveis em diversos tamanhos. A solução de preservação é uma solução de cloreto de sódio a 0,9%. O teor de água da microesfera totalmente polimerizada é de 91% a 94%. As microesferas podem tolerar compressão de 30%.

As microesferas embólicas são fornecidas estéreis e embaladas em frascos de vidro selados.

As microesferas embólicas são indicadas para a embolização de malformações arteriovenosas (MAVs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos. Ao bloquear o suprimento sanguíneo para a área alvo, o tumor ou malformação fica privado de nutrientes e diminui de tamanho.

As Microesferas Embólicas podem ser administradas através de microcateteres típicos na faixa de 1,7 a 4 Fr. No momento do uso, as Microesferas Embólicas são misturadas com um agente de contraste não iônico para formar uma solução em suspensão. As Microesferas Embólicas são destinadas ao uso único e são fornecidas estéreis e apirogênicas. As configurações do dispositivo de Microesfera Embólica são descritas nas Tabelas 1 e 2 abaixo.

Entre as várias faixas de tamanho de microesferas embólicas, as faixas de tamanho que podem ser usadas para embolização de miomas uterinos são 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.

Tabela: Configurações de dispositivos de microesferas embólicas
Produto Código	Calibrado Tamanho (µm)	Quantidade	Indicação
			Tumores Hipervasculares/ Arteriovenosos Malformações	Mioma uterino
B107S103	100-300	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
B107S305	300-500	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
B107S507	500-700	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
B107S709	700-900	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
B107S912	900-1200	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
B207S103	100-300	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
B207S305	300-500	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
B207S507	500-700	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
B207S709	700-900	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
B207S912	900-1200	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim

 

Produto Código	Calibrado Tamanho (µm)	Quantidade	Indicação
			Tumores Hipervasculares/ Arteriovenosos Malformações	Mioma uterino
U107S103	100-300	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
U107S305	300-500	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
U107S507	500-700	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
U107S709	700-900	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
U107S912	900-1200	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
U207S103	100-300	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
U207S305	300-500	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
U207S507	500-700	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
U207S709	700-900	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
U207S912	900-1200	Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim