O que são microesferas embólicas?

Indicações de uso (descrever)

Microesferas Embólicasdestinam-se a ser utilizados na embolização de malformações arteriovenosas (MAVs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos.

 

Nome Comum ou Usual: Classificação de Microesferas Embólicas de Álcool Polivinílico

Nome: Dispositivo de Embolização Vascular

Classificação: Classe II

Painel: Cardiovascular

 

Descrição do dispositivo

 

Microesferas Embólicas são microesferas de hidrogel compressíveis com formato regular, superfície lisa e tamanho calibrado, que são formadas como resultado de modificação química em materiais de álcool polivinílico (PVA). As microesferas embólicas consistem em um macrômero derivado do álcool polivinílico (PVA) e são hidrofílicas, não reabsorvíveis e estão disponíveis em vários tamanhos. A solução de preservação é uma solução de cloreto de sódio a 0,9%. O teor de água da microesfera totalmente polimerizada é de 91% ~ 94%. As microesferas podem tolerar compressão de 30%.

As microesferas embólicas são fornecidas estéreis e embaladas em frascos de vidro selados.

As microesferas embólicas destinam-se à embolização de malformações arteriovenosas (MAVs) e tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos. Ao bloquear o suprimento de sangue para a área alvo, o tumor ou malformação fica sem nutrientes e diminui de tamanho.

As microesferas embólicas podem ser administradas através de microcateteres típicos na faixa de 1,7-4 Fr. No momento do uso, as Microesferas Embólicas são misturadas com um agente de contraste não iônico para formar uma solução em suspensão. As microesferas embólicas destinam-se a utilização única e são fornecidas estéreis e apirogénicas. As configurações do dispositivo da Microesfera Embólica estão descritas na Tabela 1 e na Tabela 2 abaixo.

Entre as diversas faixas de tamanho das Microesferas Embólicas, as faixas de tamanho que podem ser utilizadas para embolização de miomas uterinos são 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.

Tabela: Configurações de dispositivos de microesferas embólicas
Produto Código	Calibrado Tamanho (µm)	Quantidade	Indicação
			Tumores Hipervasculares/ Arteriovenosos Malformações	Mioma Uterino
B107S103	100-300	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
B107S305	300-500	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
B107S507	500-700	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
B107S709	700-900	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
B107S912	900-1200	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
B207S103	100-300	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
B207S305	300-500	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
B207S507	500-700	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
B207S709	700-900	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
B207S912	900-1200	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim

 

Produto Código	Calibrado Tamanho (µm)	Quantidade	Indicação
			Tumores Hipervasculares/ Arteriovenosos Malformações	Mioma Uterino
U107S103	100-300	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
U107S305	300-500	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
U107S507	500-700	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
U107S709	700-900	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
U107S912	900-1200	Microesferas de 1ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
U207S103	100-300	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
U207S305	300-500	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	No
U207S507	500-700	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
U207S709	700-900	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim
U207S912	900-1200	Microesferas de 2ml: 7ml 0,9% cloreto de sódio	Sim	Sim