Agulhas de segurança para canetas de seringa de insulina de fabricantes de suprimentos médicos
Seringas descartáveis de insulina de diferentes tamanhos.
RECURSO
Especificação: 0,3 ml, 0,5 ml e 1 ml (U-100 ou U-40)
Material: Feito de polipropileno (PP) de grau médico.
Certificados: CE, ISO 13485
Embalagem: Embalagem blister
Agulha: Agulha fixa
Escala: Marcações de unidade grandes e nítidas
Estéril: por gás EO
| Material | Tampa, corpo e êmbolo: PP de grau médico |
| Agulha: Aço inoxidável | |
| Pistão: Látex ou sem látex | |
| Volume | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Aplicativo | Médico |
| Recurso | Descartável |
| Certificação | CE, ISO |
| Agulha | com agulha fixa ou agulha separada |
| Bocal | Bocal cêntrico |
| Cor do êmbolo | Transparente, branco, colorido |
| Barril | Alta transparência |
| Pacote | Embalagem individual: blister/embalagem em PE |
| Embalagem secundária: Caixa | |
| Embalagem externa: Caixa de papelão | |
| Estéril | Esterilizável por gás EO, atóxico, apirogênico |
CE
ISO13485
FDA 510K dos EUA
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestão da qualidade de equipamentos médicos para requisitos regulamentares
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilização por óxido de etileno Confirmação e controle geral
ISO 6009:2016 Agulhas descartáveis estéreis para injeção - Identificar por código de cores
ISO 7864:2016 Agulhas descartáveis estéreis para injeção
ISO 9626:2016 Tubos de agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos
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