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Descrição
Kit de teste de antígeno H. pyloriA detecção do antígeno de H. pylori nas fezes é um teste rápido, não invasivo e fácil de realizar, que pode ser usado para detectar infecção ativa, monitorar a eficácia durante o tratamento e confirmar a cura após o uso de antibióticos. A facilidade de coleta da amostra, especialmente em crianças, nas quais a endoscopia seria difícil, e a não necessidade de equipe especialmente treinada para coletar e realizar o teste contribuem para as vantagens do teste. Além disso, a preparação prévia do paciente não é necessária, ao contrário da endoscopia digestiva alta.
Princípio do produto
O teste rápido de anticorpos lgM/lgG coVID-19 é um método rápido e eficaz para triagem de anticorpos lgM e lgG contra SARS-CoV-2. Este teste também pode sugerir informações sobre o estágio da infecção.
Os anticorpos IgM (Imunoglobulina M) e IgG (IlgG) são produzidos durante a resposta imune primária. Como o maior anticorpo do corpo, o IgM é o primeiro anticorpo a aparecer em resposta a uma exposição inicial a antígenos. O IgM fornece a primeira linha de defesa durante infecções virais, seguida pela geração de respostas adaptativas de IgG de alta afinidade para imunidade de longo prazo e memória imunológica. O IgG geralmente é detectável cerca de 7 dias após o aparecimento do IgM.
Especificação
| Nome do produto | Kit de teste de antígeno H. pylori |
| Tamanho | 3,0 mm/4,0 mm |
| Espécime | Fecal, fezes |
| Formatar | Tipo de cassete |
| Embalagem | 20 testes por caixa; 25 testes por caixa |
| Uso | Uso médico, uso hospitalar, enfermagem domiciliar, etc. |
| Certificado | ISO13485 |
| Serviço | OEM e ODM disponíveis |
Uso do produto
1.Prepare o teste
Deixe o cassete de teste atingir a temperatura ambiente e use-o dentro de 20 minutos após abrir a embalagem.
2. Adicione o esperma
Adicionar 10Ul de amostra de sangue total, soro ou plasma
Adicione duas gotas de Dilluent Buffer.
Detalhes do produto
1. Desempenho: sensibilidade de 94,70% (125/132) e especificidade de 98,89%02 (268/271). O teste foi clinicamente validado durante o surto de COVID-19 de 2020 na China.
2. Tipo de amostra: amostra de sangue total, soro e plasma
3. Método de detecção: Ouro coloidal
4. Tempo de detecção: 10 a 15 minutos
5. Não é adequado para testes no local de atendimento
6.Certificado CE
Cada caixa contém:
20x bolsas individuais seladas (1x cassete de teste, 1x bolsa dessecante), 20x pipetas descartáveis, diluente de amostra e instruções de uso (IFU).
Exposição de produtos
Vídeo do produto
ISO13485
CE
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de gestão da qualidade de equipamentos médicos para requisitos regulamentares
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilização de dispositivos médicos com óxido de etileno Confirmação e controle geral
ISO 6009:2016 Agulhas de injeção estéreis descartáveis Identificar código de cores
ISO 7864:2016 Agulhas de injeção estéreis descartáveis
ISO 9626:2016 Tubos de agulha de aço inoxidável para fabricação de dispositivos médicos
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