Teste Médico HCG Gravidez Vírus Antígeno Anticorpo Troponina Dengue HP HBV Hbsag Glicemia Rápida Anticorpo HCV HIV Malária PF Kit de Teste de Urina ELISA Tira
Descrição
Kit de teste de antígeno H. pyloriA detecção do antígeno de H. pylori nas fezes é um teste rápido, não invasivo e fácil de realizar, que pode ser usado para detectar infecção ativa, monitorar a eficácia durante a terapia e confirmar a cura após o uso de antibióticos. A facilidade de coleta da amostra, especialmente em crianças, nas quais a endoscopia seria difícil, e a não necessidade de pessoal especializado para coletar e realizar o teste são vantagens adicionais. Além disso, não é necessário preparo prévio do paciente, ao contrário do que ocorre na endoscopia digestiva alta.
Princípio do Produto
O teste rápido de anticorpos IgM/IgG para COVID-19 é um método rápido e eficaz para detecção de anticorpos IgM e IgG contra o SARS-CoV-2. Este teste também pode fornecer informações sobre o estágio da infecção.
Tanto os anticorpos da imunoglobulina M (IgM) quanto os da imunoglobulina G (IgG) são produzidos durante a resposta imune primária. Sendo o maior anticorpo do corpo, a IgM é o primeiro a aparecer em resposta à exposição inicial a antígenos. A IgM fornece a primeira linha de defesa durante infecções virais, seguida pela geração de respostas adaptativas de imunoglobulina G (IgG) de alta afinidade para imunidade de longo prazo e memória imunológica. A IgG geralmente é detectável cerca de 7 dias após o aparecimento da IgM.
Especificação
| Nome do produto | Kit de teste de antígeno H. pylori |
| Tamanho | 3,0 mm/4,0 mm |
| Espécime | Fezes, excrementos |
| Formatar | Tipo cassete |
| Embalagem | 20 testes por caixa; 25 testes por caixa |
| Uso | Uso médico, uso hospitalar, enfermagem domiciliar, etc. |
| Certificado | ISO13485 |
| Serviço | Serviços de OEM e ODM disponíveis. |
Uso do produto
1. Prepare o teste
Deixe a cassete de teste atingir a temperatura ambiente e utilize-a em até 20 minutos após abrir a embalagem.
2. Adicione o espermicida.
Adicionar 10 µL de amostra de sangue total, soro ou plasma.
Adicione duas gotas de solução tampão diluente.
Detalhes do produto
1. Desempenho: sensibilidade de 94,70% (125/132) e especificidade de 98,89% (268/271). O teste foi validado clinicamente durante o surto de COVID-19 de 2020 na China.
2. Tipo de amostra: amostra de sangue total, soro e plasma
3. Método de detecção: Ouro coloidal
4. Tempo de detecção: 10 a 15 minutos
5. Não adequado para testes no local de atendimento.
6.Certificação CE
Cada caixa contém:
20 embalagens individuais seladas (1 cassete de teste, 1 embalagem dessecante), 20 pipetas descartáveis, diluente de amostra e instruções de uso (IFU).
Apresentação do produto
Vídeo do produto
ISO13485
CE
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestão da qualidade de equipamentos médicos para requisitos regulamentares
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilização por óxido de etileno Confirmação e controle geral
ISO 6009:2016 Agulhas descartáveis estéreis para injeção - Identificar por código de cores
ISO 7864:2016 Agulhas descartáveis estéreis para injeção
ISO 9626:2016 Tubos de agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos
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