Microcateter para coronária
Microcateter para coronária
Uso principal
O microcateter destina-se à infusão de meios de contraste, medicamentos ou material embólico nos vasos coronários, sendo também indicado para auxiliar na colocação ou troca de fios-guia.
Estrutura do produto
O microcateter consiste em um conector tubular, bainha protetora, corpo do cateter e anel de desenvolvimento, embalado em um saco plástico de papel e esterilizado por óxido de etileno. Os materiais utilizados são Pebax, Eurelon, aço inoxidável 304V, revestimento de PTFE, platinoirídio, TPU, PC e revestimento hidrofílico.
Âmbito de aplicação
O produto é utilizado para injetar agentes de diagnóstico (como agentes de contraste), agentes terapêuticos (como preparações farmacêuticas, materiais embólicos) e para auxiliar na inserção de um fio-guia apropriado na vasculatura periférica.
Características
1. Excelente anel marcador radiopaco de platina/irídio em circuito fechado, incorporado para uma transição suave.
2. Camada interna de PTFE projetada para proporcionar excelente capacidade de empurrar durante o suporte para o avanço do dispositivo.
3. Estrutura trançada de aço inoxidável de alta densidade ao longo de toda a haste do cateter, proporcionando maior resistência à tração para melhor capacidade de cruzamento.
4. Revestimento hidrofílico e design cônico longo da região proximal para a distal: 2,8 Fr ~ 3,0 Fr para facilitar a transposição de lesões estreitas.
Instruções de Uso
1. Retire o produto da embalagem.
2. Escolha um fio-guia compatível com este microcateter.
3. Utilize solução salina com heparina para limpar o microcateter através do anel de proteção e certifique-se de que a superfície do produto esteja totalmente lubrificada.
4. Insira o fio-guia no microcateter.
5. Insira o fio-guia e o microcateter lentamente no local da lesão através do conector em Y ou da bainha.
6. Após o microcateter atingir a posição necessária, tome as medidas diagnósticas ou terapêuticas necessárias em seguida; Libere a válvula hemostática e retire o microcateter lentamente do vaso.
CE
ISO13485
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema de gestão da qualidade de equipamentos médicos para requisitos regulamentares
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Dispositivo médico Esterilização por óxido de etileno Confirmação e controle geral
ISO 6009:2016 Agulhas descartáveis estéreis para injeção - Identificar por código de cores
ISO 7864:2016 Agulhas descartáveis estéreis para injeção
ISO 9626:2016 Tubos de agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos
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